Armenia es una de las 11 ciudades del país designadas como sede para de los ensayos clínicos “Solidaridad”, patrocinados por la Organización Mundial de la Salud -OMS- y copatrocinados por el Ministerio de Salud.
Estos ensayos, que buscan probar nuevos candidatos de vacunas contra Covid-19 y así contar con una nueva generación de inmunizantes disponibles para gran parte del mundo, ya iniciaron en la ciudad esta primera semana de diciembre
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Se esperan 4 mil voluntarios que no se hayan vacunado, para participar en los ensayos, y el estudio irá hasta que cumplan este número de participantes. Además cuentan con el personal calificado para fortalecer la inmunidad contra la pandemia.
El médico Jorge Gómez, doctor en ciencias biomédicas, y uno de los coordinadores de esta actividad, afirmó a Caracol Radio Armenia, que la vacuna objeto de estudio es de 2 dosis, similar a la de Sinovac, y llamó la atención de los ciudadanos para que acudan al proceso y en un acto de solidaridad se sumen dejando a un lado los mitos que se tejen alrededor del mismo.
La vacuna a probar es del laboratorio Medigén con sede en Taiwán, y hasta ahora quienes la han recibido no han tenido reacciones adversas. Los resultados muestran que es muy bien tolerada, y quienes la reciban van a tener un buen seguimiento y serán atendidos por todo un equipo de profesionales.
El ensayo tiene dos puntos establecidos, uno en la Universidad del Quindío y otro en la plaza minorista de la ciudad. Además estarán entregando carnet para certificar la aplicación.
El proyecto en Armenia está integrado por alrededor de 80 personas distribuidos en cuatro grupos de trabajo de 20 personas cada uno, involucrando a médicos, profesionales y auxiliares de enfermería, químicos farmacéuticos y bacteriólogos, entre otros profesionales del área de la salud.
Desde la Universidad del Quindío resaltaron la importancia de que la ciudad y el alma mater hayan sido elegidas. Además recalcaron los beneficios que acarreará esta designación, tales como donación de elementos tecnológicos que podrá luego usar la universidad para sus investigaciones y enseñanzas.
Colombia uno de los 20 países donde se realizan estos ensayos
Colombia es uno de los 4 países de América Latina y de los 20 en el mundo recomendados por la OMS para el desarrollo del mencionado ensayo clínico, seleccionados por su capacidad técnica e infraestructura necesaria para dicho fin.
Las otras ciudades escogidas en el país son Manizales, Ibagué, Duitama, Tunja, Bogotá, Cali, Bucaramanga, Cartagena, Villavicencio y Fusagasugá. Los lugares fueron elegidos por sus características epidemiológicas.
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El proceso para el ensayo clínico Solidaridad
Este proyecto es financiado por la OMS y no tiene intereses comerciales. Además, es de carácter voluntario y aplicable a mayores de 16 años (Los menores de edad deberán contar con el consentimiento de sus padres), donde se informa al paciente sobre el estudio que evalúa las vacunas con una efectividad desconocida.
Quienes hayan tenido Covid-19, se encuentren vacunados o hacen parte de otro ensayo, no podrán participar.
Durante el estudio, se realizará un monitoreo por un periodo de un año. En los primeros 6 meses, se estará haciendo un seguimiento electrónico a través de un call center. Una de sus fortalezas es que será multicéntrico, con un tamaño de muestra importante.
Se esperan 40 mil voluntarios en toda Colombia y mínimo 200 mil en el mundo. El ensayo se efectuará hasta que sucedan 150 casos de contagio de Covid-19 en todo el grupo a nivel mundial, motivo por el cual estará sujeto a vigilancia constante mediante un sistema de seguimiento de casos, los cuales serán reportados en tiempo real y, una vez finalice se evaluarán los resultados obtenidos para determinar si hubo efectividad o no en los candidatos de vacuna utilizados.
