A través de un comunicado de prensa los laboratorios de Pfizer y BionTech anunciaron que iniciaron ensayos clínicos de una nueva vacuna específica contra la variante Ómicron del Covid-19.
En la misiva se pronunció la vicepresidenta senior de Pfizer y jefa de Investigación y Desarrollo de Vacunas, Kathrin Jansen, quien expuso las razones para adelantar estos nuevos ensayos aun cuando existen 3 dosis contra el Coronavirus.
«Aunque la investigación actual y los datos del mundo real muestran que los refuerzos siguen proporcionando un alto nivel de protección contra la enfermedad grave y la hospitalización por ómicron, reconocemos la necesidad de estar preparados en caso de que esta protección disminuya con el tiempo y para ayudar potencialmente a hacer frente a ómicron y a las nuevas variantes en el futuro», dijo.
El estudio que llevan a cabo actualmente con el nuevo biológico consiste en evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la respuesta inmunitaria de las personasen una serie primaria como en una dosis de refuerzo del mencionado inmunizante en 1.420 adultos sanos de entre 18 y 55 años.
La vacuna se suministraría en las mismas cantidades en las que se proporcionan las ya existentes contra el virus, es decir 30 microgramos.
«A raíz de ómicron, estamos investigando de forma proactiva y fabricando en riesgo una vacuna basada en ómicron en caso de que sea necesaria, pero, por supuesto, necesitamos tener resultados y discusiones con las autoridades sanitarias, así como aprobaciones antes de que se despliegue», señaló un portavoz de Pfizer a CNN.
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El estudio consta de tres grupos:
- Los participantes del primer grupo recibieron dos dosis de la actual vacuna covid-19 de Pfizer al menos entre 90 y 180 días antes del estudio. Recibirán una o dos dosis de la vacuna específica para la variante ómicron.
- Los participantes del segundo grupo recibieron tres dosis de la actual vacuna covid-19 de Pfizer al menos entre 90 y 180 días antes del estudio. Recibirán una dosis de la actual vacuna covid-19 de Pfizer o de la vacuna específica para la variante ómicron.
- Los participantes del tercer grupo no recibieron ninguna vacuna covid-19. Recibirán tres dosis de la vacuna específica para la variante ómicron.
